职位要求
任职要求:
1.药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科以上学历,1年仿制药分析研究经历;
2.熟练掌握UV、HPLC、GC、溶出仪等仪器;
3.熟悉质量研究相关法规和指导原则;
4.具备良好的沟通和执行能力;
5.具有良好的英文水平,能熟练阅读英文文献。
岗位职责:
1.参与药品开发项目的调研立项;
2.负责在研项目的分析方法开发、质量标准研究及制定工作;
3.设计、开展和完成相关实验,整理原始记录,撰写及整合药品注册申报资料;
4.协助药品审批及生产过程中的相关工作;
5.协助部门负责人进行实验室的日常管理工作。