职位详情

任职要求：
1、硕士及以上学历；
2、药物分析、药学等相关专业；
3、熟练操作HPLC、GC等相关分析仪器设备；
4、了解药品申报流程、注册法规。

岗位职责：
1、负责仿制药研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究， 协助部门负责人组织实施仿制药研发日常的相关分析检测工作；
2、制定项目研发计划并协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决；
3、检查和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性，负责质量标准的制定、复核；
4、根据所研发药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料；
5、协调技术资料撰写及技术转移。