职位详情

任职要求：
1、药学相关专业本科以上学历；
2、英语流利，熟悉国际认证相关法规；
3、8年以上QA或QC相关工作经验,3年以上管理经验；
4、具备执业药师资格证。

岗位职责：
（一）质量管理职责:
1、负责变更控制、偏差管理、CAPA、确认与验证管理、自检等质量管理工作；
2、负责编制、修订质量保证相关文件和规程，并组织培训执行；
3、配合质量负责人完成供应商及受托方审计、风险管理、投诉、召回等相关工作；
4、配合质量负责人开展质量回顾分析报告工作；
5、负责与受托方质量管理部门有效沟通、协调解决相关质量问题；
6、负责委托生产药品出厂放行的复核、药品上市放行的初审工作；
7、协助质量负责人完成稳定性考察相关管理协调工作；
8、完成上级领导交办的其他工作。
（二）项目管理职能
1、负责项目计划与实施的跟踪管理;
2、项目各单元间的协调；
3、收集产品所需的文件以及整理归档；
4、协助文档审核计及文件翻译；
5、相关信息、指南、法规的查阅；
6、负责部门的行政事项以及上级指派的其它项目事项。