职位详情

\"岗位职责：

1、负责主持本部门的全面工作，组织并督促部门人员完本职责范围内的各项工作任务；

2、贯彻执行GMP，监督、检查有关部门GMP的执行情况；

3、负责产品质量分析会的召开，公司验证工作的实施，审核验证计划和验证报告，审核批生产记录；

4、组织企业内部的质量体系审核及GMP自检，领导组织QA室和QC室开展工作，负责建立、建全部门员工的岗位职责，明确各岗位职责、权力和义务；

5、负责培训计划的实施，审核各部门培训计划。参与组织和实施公司对各类人员的GMP培训、有关新文件的培训及其它培训；定期组织对质量人员的业务培训、岗位培训、提高业务水平；

6、负责质量风险评估，产品质量投诉处理，与公司其他部门的沟通与协调；对外报批、对外沟通等外联工作，药品注册工作；

7、负责组织、完善公司各项质量管理制度，维护质量管理体系的有效运行，组织起草和审核质量管理GMP程序文件（即SOP、SMP），并监督检查执行情况；

8、审核生产、工程、生产服务、采供等部门GMP文件，并督促各部门文件的制定和修订，确保文件体系符合GMP要求；偏差、变更管理及CAPA，确保偏差、变更及CAPA的顺利实施；

9、确定现场审计供应商名单，会同采供部对物料供应商进行质量审计，起草质量审计报告；

10、确保药物警戒工作的开展实施；所有的质量保证、质量控制已运行，并监督检查质量保证、质量控制系统的运行情况；

11、负责本部门的安全检查，确保无安全事故，工作筹划与进度控制，合理调配人员，员工的考核\"
\"任职资格：

1、医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等相关专业，本科及以上学历；


2、具有5年以上药品生产质量管理工作经历，具备执业药师资质；


3、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；

4、熟悉药品管理法和其他相关法律法规知识，能承担全面质量管理体系有效运行的任务，对于工作中出现的问题分析准确，及时整改。

5、具有GMP认证工作经历者优先考虑；

6、身体健康，有良好的沟通和协作能力。




岗位一经录用即签订正式劳动合同，可提供公寓住宿（2人间，需自备行李），工作时间8:50-17:00，周末双休，如不住宿，可乘坐地铁公交或自己开车，公司发放交通补贴30元/天。



福利：购买五险一金，免费工作餐，年底双薪，定期体检，节日福利，劳保福利等。\"