深圳市坤健创新药物研究院是以清华大学、北京大学、加拿大麦克马斯特大学和沈阳药科大学的博士及博士后为核心力量建立的新型民办非营利的科研机构、“广东省首批新型研发机构”,成立于2013年,主要团队核心成员由来自国内外知名大学的博士及博士后组成,院拥有一支研发实力强大的科研队伍,其中包括 特聘教授1人,国内教授5人,药物制剂专家2人,具有博士学历的14人,以及多名在相关技术领域具有多年工作经验的技术人员,学科专业涵盖了有机合成、药物化学、药物分析、药物制剂、物理化学、生物学等多门学科。
研究院以个性化抗肿瘤药物产业发展为出发点,主要从事临床急需、重大疾病相关的创新药物研发,搭建了“三个中心、两个实验室、两个平台、一个基地”:
“三个中心”即新药研发中心、分析检测中心和体外诊断试剂研发中心;
“两个实验室”即“深圳市肿瘤个性化诊疗技术工程实验室”和“龙华区肿瘤个性化诊疗技术重点实验室”;
“两个平台”即“深圳市保健品产业公共服务平台”和“龙华区食品安全分析与检测技术服务平台”;
“一个基地”即“深圳市博士后创新实践基地”。
研究院为广东省首批新型研发机构之一,并已建立深圳市肿瘤个性化诊疗技术工程实验室,研究院自成立以来,以个性化抗肿瘤药物产业发展为出发点,围绕着肿瘤基因的检测、诊断及药物开发等开展一系列相关研究。通过整合各种技术筛选出不同肿瘤及肿瘤亚型之间的有效靶点组合,研究其在肿瘤发生、发展、耐药和转移过程中的生物学功能和分子机制,开发高效、特异、灵敏的肿瘤检测试剂盒;结合生物信息学构建靶向性抗肿瘤先导化合物库,在此基础上研发抗肿瘤药物。以分析检测为个性化抗肿瘤药物研发的切入点,筛查肿瘤标记物,研发体外诊断试剂,与此同时根据肿瘤标记物进行全新的靶向性抗肿瘤药物研发,形成了一套完整的个性化肿瘤基因诊断-治疗-康复综合解决方案。
我院拥有一批新药研发的关键技术,包括计算机辅助的支持向量机(SVM)多靶点药物设计与筛选、核酸适配体Aptazyme体外SELEX、代谢组学、绿色化学合成及纳米荧光试剂盒研发和8大类3000个抗肿瘤活性化合物库。拥有HPLC、UPLC、GC-MS、ICP-MS、HANSON自动溶出仪、固体制剂生产线、全自动微生物检测系统、多功能酶标仪、基因芯片系统、光学检测仪器等设备,实验室面积5000 m2总资产达1900多万元。
目前已初步形成了以科研为主的集科研、研发、孵化为一体的高新技术平台。已发表SCI学术论文45篇,申请国内专利19项,PTC专利1项,其中6项已授权。拥有CMA和CNAS资质认定。
目前研究院正在与相关医疗单位合作建立“深圳市仿制药质量和疗效一致性评价技术研究平台”,包括药物工艺开发平台、I期临床/BE试验基地、生物样品检测分析平台和数据统计分析平台,逐步打造成集科研、研发、孵化为一体的高新技术平台,助力国内生物医药的发展。