职位详情

\"1.负责组织起草、审核检查标准操作规程及实验室管理相应的SMP和SOP，并监督检查执行情况；
2.组织微生物方法学确认方案、检验方法适用性病人方案、检验仪器验证方案及报告等的起草，并组织实施；
3.负责对所有物料及产品的检验管理；负责起草检验仪器设备用户需求。
4.负责实验室设施、仪器、留言和物料管理，参与供应商的评估；
5.负责QC人员整体日常工作的协调安排、督促检查工作完成情况及完成质量，确保检验结果的真实和数据准确、可靠，员工质量工作指导、业务知识培训和考核；
6.负责带领团队，完成日常QC检验，包括但不限于产品放行、稳定性、原辅料和包菜检测、水系统检测、环境检测等工作；
7.负责对检验结果做出准确的判断，指导QC人员的操作，解决QC实验室技术和管理问题；
8.负责检验仪器的验证工作，参与工艺、设施设备、清洁等验证工作，参与车间的工艺技术改进工作和产品质量改进工作；
9.负责QC相关物料的预算及成本核算；
10负责与公司其他部门日常工作沟通、协调，以及领导交办的其他临时性工作。\"
\"要求：
1.熟悉口服固体制剂、QC相关验证工作及GMP文件起草等方面经验者优先；
2.熟悉GMP、药品管理法等药品生产法律法规知识；
3.熟悉实验室日常管理工作；
4.具备一定计算机操作能力，熟悉日常的办公软件；
5.具备良好的验证数据分析能力、执行能力、抗压能力；
6.具备较强的责任感、自驱及团队合作意识；
7.具备工作异常处理能力及行环境适应能力。
8.药学、药物分析或中药学等相关专业，具备执业药师证。\"