职位详情

岗位职责：
①熟悉药品取样、留样、稳定性考察及检验工作流程；掌握药品检验技能、有良好的检验、分析功底；能指导qc人员开展检验、验证工作；
②熟悉hplc、uv、ir、aas、toc等分析仪器的使用、确认、校验及维护保养，完善相关记录、报告；③熟悉gmp对实验室的管理，包括人员、工具书、文件、报告、设施设备、仪器、试剂（含易制毒和剧毒品）、培养基、标准品和对照品以及菌种等的管理；
④能按照药品gmp规范、国家标准与药典的规定组织修订、审核相关质量标准、检验规程（sop），并组织相关人员进行培训；
⑤熟悉gmp对确认与验证的规定，能起草完成与qc相关的验证方案与报告，并按批准的方案开展相关的确认、验证及适应性考察试验等；
⑥熟悉药品的微生物限度、内毒素与无菌检验方法和相关规定，以及环境监测的要求；
⑦能积极配合相关部门对出现偏差、变更、风险评估等活动所需要额外的调查、取样与检验工作；并针对实验室出现的偏差（oos），组织调查、分析，并采取纠正预防措施；
⑧熟悉留样室、恒温恒湿室的管理，能按规定定期开展稳定性和持续稳定性考察工作；
⑨认同公司的企业文化和管理制度，服从公司或上级的合理工作安排，完成上级领导交办的其他工作。
任职条件：
1、基本要求：性别不限，28岁以上，身体健康。工作积极主动、严谨，责任心强；有较好的沟通、协调和文字表达能力。
2、教育背景：药学、药物分析、化学分析、生物技术、微生物学等相关专业大专以上学历。
3、工作资历：制药企业5年以上qc工作经验或3年以上无菌制剂qc主管经验，经历过至少1次2010版药品gmp认证。
工作地点：浙江省金华东阳市歌山镇北江工业区