职位详情

1、按项目需要能进行或组织开展系统的文献资料的检索；
2、指导助理研究员撰写中间体方法开发实验方案，撰写分析方法开发、杂质研究、质量研究实验方案；
3、根据实验方案和项目进度节点要求，及时完成项目制剂的分析方法开发、杂质研究、质量研究工作；
4、审核项目组内助理研究员上交的实验方案及相关试验记录资料，汇总和撰写方法开发、杂质研究、质量研究相关CTD申报资料初稿；
任职要求：
1、本科及以上学历，药物分析、生物化学、药学等相关学科
2、熟悉精密仪器操作：包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、紫外分光光度仪等；
3、熟悉产品常规理化检测项，如：水分、pH值、不溶性微粒、可见异物等；
4、较熟练进行文献检索，熟悉方法开发及杂质研究相关的国内和国际注册法规要求；熟悉质量研究、方法验证相关的国内和国际注册法规要求，熟练应用CP、USP、EP等法典；
5、较好的分析问题和解决问题能力，良好的沟通能力和耐压能力，一定的组织协调能力。