职位要求
技能要求:
二类注册,英语
岗位职责:
1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件。
2.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
3.与相关部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
4.跟进相关的国家政策及法规的更新;
5.及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
6.定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
任职要求:
1.国办统招专科及以上学历,有医学经历、医疗器械、生物医学工程相关专业者优先;
2.很强的沟通能力和协调能力,确保项目高质量高效率执行;
3.熟悉各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规,熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报;
4.从事医疗器械注册申报一年以上工作经验。