职位详情

1、熟悉相关医疗器械法律法规、熟悉产品注册、变更流程；
2、及时了解医疗器械法律法规动态，获得新发布和新修订的法律法规；
3、审核产品技术要求；
4、整理、递交注册申请资料，包括临床评价资料；
5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作。跟进进度，及时反馈、回复注册审评中的问题，对内对外进行有效沟通，按时获证；
6、联系相关人员，跟踪产品检测进度；
7、领导交办的其他事项。
1、本科以上(含)学历，生物医学工程、临床医学、医学检验等相关专业；
2、3年以上IVD注册工作经验，熟悉三类有源产品的国内注册流程；具有独立完整申报注册案例。
3，常用医学数据处理和统计
4、工作态度积极，有较强的责任心和学习能力，思路清晰、较强的沟通协调能力。团队合作能力。