职位要求
岗位职责
1根据检验文件和操作规程的规定,按时完成对物料半成品产品和验证校验纯化水监测净化环境监测等方面的检验测量工作。填写检验记录,根据质量标准对被检验物质量做出判断。
2配制检验用试剂试液培养基等根据操作规程对试验过程中需用的试剂试液进行准确配制,保证检验按期完成。
3负责取样留样样品保管。
4按规定标定。
5清洁及保养仪器设备根据仪器操作规程,在检验过程中,正确使用仪器,仪器使用及时清洁,并对指定负责的仪器进行保养保证检验用器具,设备状态完好。
6实验室清洁卫生根据卫生清洁有关要求,对实验室进行清洁消毒,使工作环境整洁。根据标识分区管理的规定,物品分区码放,整齐有序,标识齐全清楚。
7根据检验仪器管理参加所用仪器的验收与验证工作,确保仪器性能达到使用标准。
8参与建立检验技术标准,与相关部门的相关岗位保持单据报告等的快速传递和交接。
9按期进行数据统计分析。
10按照公司有关安全防护的要求,做好工作过程中的防护。
11按照公司统一安排参加新产品开发工艺改进和技术改进工作。
12按规定参加员工的相关培训考核。
13完成领导交办的其它工作。
岗位要求
1药学医学生物学生物化学或相关专业大专及以上学历。
2能独立进行环境监测及纯化水检测,有医疗器械(体外诊断试剂有源医疗器械如基因测序仪等)的检测工作经验,了解生产过程,了解产品的原理及检定方法,常用检测技术操作熟练,工作认真负责,细致严谨。
3有2年及以上环境监测及纯化水检测,熟悉医疗器械质量管理体系(ISO 13485)及国家法规者可优先录用。