职位详情

-负责生产过程的现场检查和监控，监督公司GMP文件在生产全过程的执行，并确保产品质量；

- 负责对记录样本的核对及复印后记录的盖章签发工作；

- 负责生产过程的偏差、变更及异常情况的调查，参与风险分析评估及CAPA，提出建议或采取的措施；

- 负责所管辖范围的文件起草、修订、审核工作，协助车间进行培训；

- 负责对车间GMP的实施情况进行考核，参加公司自检，对整改情况进行跟踪管理；

- 领导安排的其它工作。



任职资格：

- 药学等相关专业，本科及以上学历；

- 从事药品生产2年以上经验或从事药品生产及质量管理各1年以上工作经验；

- 了解药品检验、生产设备（包括制水系统、HVAC系统等主要设备）等知识；

- 熟悉国家药品生产相关的法律、法规；熟悉GMP和药品生产工艺流程及质量监督管理；

- 能熟练运用OFFICE常用软件，具有一定的英语基础；

- 具有较强的原则性及工作责任感，工作积极主动，思维活跃，具备良好的沟通能力、学习能力和自我调节能力；

- 身体健康，无***、皮肤病，无青霉素类药物过敏反应。