职位要求
岗位职责:
1、依据临床开发计划和临床研究设计,在临床研究项目主管的指导下制定临床研究项目管理计划,确定项目干系人和各方对接人;
2、依据临床研究项目管理计划推动完成各临床研究项目启动前准备阶段各项工作,确保临床研究项目按计划启动入组。
3、依据临床研究项目管理计划,推动临床研究项目实施阶段各项工作开展;
4、与研究者、CRO在内的项目各合作方保持良好的联系沟通,及时跟进、了解临床研究项目存在的问题,提出可行解决方案;
5、负责对临床试验疫苗和生物样本所处的冷链管理情况进行跟进和监控,定期监控冷链运转情况;
6、依据项目进展和项目管理计划,推动完成生物样本检测,物资运输、处理等临床研究项目结束阶段的各项工作;
7、协助项目主管制定项目风险管理计划,依据风险管理计划适时向相关合作方提出预警和风险预防措施;
8、协助质量管理部门在临床研究项目不同节点开展的质量控制工作和质量检查活动;
9、依据临床研究设计,配合、协助商务同事拟定研究相关合同,协助沟通确定合同经费。
任职要求:
1、公共卫生、流行病、药学相关专业、医学相关专业,本科及以上学历;
2、具有英语4级证书或同等级别及以上水平的证书;
3、擅长文献检索和信息分析;
4、具备较强的沟通协调组织能力,具有良好的团队协作精神,具有海外留学背景者优先考虑;
5、责任心强,踏实认真,谦和勤奋,言行举止大方得体。