职位详情

岗位职责：
1、承担药品法规政策（包括国内、国外）管理平台的构建工作，跟踪、研究国内外的药品法规政策以及卫生监督管理标准，并动态更新管理平台的药品法律法规政策信息。
2、承担药品法规政策的培训、宣贯的组织和实施工作，帮助子公司和业务版块学习和掌握药品法规政策，以指导子公司和业务版块在药品法规政策的指引下开展疫苗产品研发、生产、销售、流通全生命周期的质量管理工作。
3、参与建立疫苗研发、生产、销售、流通全生命周期质量管理体系指导性文件，以指导子公司和业务版块建立健全质量管理体系，使得疫苗研发、生产、销售、流通的各个环节顺畅、有效地运行。
4、参与建立疫苗研发、生产、销售、流通全生命周期的法规符合性检查管理制度和流程，以便指导组织和实施法规符合性检查工作。
5、承担对疫苗研发、生产、销售、流通进行法规符合性检查的组织和实施工作，然后根据法规符合性检查情况出具检查报告，从而帮助子公司和业务版块通过持续改进实现疫苗研发、生产、销售、流通全生命周期持续符合法规要求。

任职要求：
1、生物技术、制药工程等相关专业，硕士及以上学历。
2、工作经验不限；具有药品研发或生产经验的优先，具有药品质量管理经验的更优。
3、素质要求：具备良好的跨部门沟通及组织协调能力；具备良好的学习领悟及文字表达能力；善于关注细节，并具有较强的风险意识。
4、语言要求：能熟练使用英语阅读英文文献、英文文件；英语听、说、读、写均能熟练使用者优先。