职位要求
岗位职责
1、协助质量体系的建立、维护与改进,协助各部门、各项目组的活动按体系规定的流程去实施;
2、协助产品检验,包括进货检验、过程检验、出厂检验和确认检验等过程;
3、负责质量体系制度文件的编写和文件、记录的管理;
4、负责跟踪项目计划,对项目过程及过程产品进行审核;检查过程交付物;
5、负责纠正措施、预防措施的管理;
6、协助管理评审、内审和风险分析等质量活动;
任职要求:
1、大专以上学历,生物工程、医药或计算机软件等相关专业;
2、2年以上药品或医疗器械行业质量工作经验;
3、拥有较好的沟通技巧及团队合作精神,踏实稳定,好学,具有较强的责任感及进取精神;
4、熟悉医疗器械法规,掌握一定质量管理知识和技能,有质量管理相关认证经验或从事过有源医疗器械经验着优先考虑;