职位详情

岗位职责：

1、 能熟练编写产品注册申报技术文档;

2、 体系文件的维护，产品注册及质量体系相关材料的整理、归档及保管、发放与控制工作；

3、 制定 、修订、完善相应的程序文件;

4、 组织对整个标准体系进行内部审核、管理评审.

任职要求

1、大学本科以上学历，机械、电子、自动化相关专业背景；

2、熟悉相关医疗器械法规、ISO9001或ISO13485等标准；

3、熟悉产品注册流程，能独立撰写注册技术文档；

4、有从事过国内医疗器械注册证、体系维护的优先；

5、良好的沟通技巧，善于交往；

6、能适应长期出差