职位要求
职位信息
1、负责审核生产设备、公用工程、检验仪器和分析方法学的确认/验证方案和报告;
2、协调和监督公司各个部门验证工作,跟进验证计划的实施进度以及归档进度;
3、负责监督验证偏差的组织调查、分析;
4、负责验证文件的归档等相关工作;
5、完成上级领导交办的其它工作。
任职要求:
1、专科以上学历,药学、制药工程等相关专业,具有一年以上的药品生产质量管理和验证相关工作经验;
2、熟悉制药企业工艺流程,熟悉GMP法规对验证的要求;
3、具有较高的质量意识,具有一定的验证技能、组织协调能力、沟通能力、解决实际问题能力。