职位详情

岗位职责：
1.负责家用医疗器械产品（呼吸机、制氧机、雾化器等）的测试验证工作，涵盖可靠性测试、性能测试、安规与EMC测试三大方向
2.制定测试方案与测试计划，设计测试用例，执行产品测试并输出完整的测试报告
3.可靠性测试：负责产品的环境适应性测试、寿命测试、耐久性测试、MTBF测试及失效分析，定位失效原因并提出优化建议
4.性能测试：负责产品的核心性能指标测试，包括制氧浓度、压力、流量、呼吸同步性、雾化效率等关键参数的测试与验证
5.安规与EMC测试：负责产品的电气安全测试（绝缘、接地、漏电流等）及电磁兼容测试（EMI、EMS），确保符合IEC 60601/GB 9706.1等标准
6.负责测试过程中的数据采集、分析与整理，定位产品缺陷并跟踪问题闭环，推动研发团队完成整改
7.编写测试规范、测试用例库及测试相关技术文档，确保符合ISO 13485质量管理体系与产品注册要求
8.参与测试方案评审，持续优化测