职位详情

职位名称：医疗器械结构工程师（本科，经验不限，广东-广州市-黄埔区）
岗位职责：
1. 负责二类有源医疗器械产品的结构设计与开发，参与产品立项、方案设计及样机试制；
2. 独立完成结构图纸绘制，输出BOM表及相关技术文档，确保设计符合医疗器械相关法规与标准；
3. 协同电子、软件、注册及质量部门，推进产品注册申报与验证工作；
4. 参与设计评审、DFM（可制造性分析）及问题整改，保障产品可靠性与安全性；
5. 跟踪行业标准（如GB 9706.1、YY/T 0287等），确保设计合规。
任职要求：
本科及以上学历，机械设计、生物医学工程或相关专业；熟悉医疗器械开发流程，了解ISO 13485、GMP等体系要求；具备良好的沟通能力与团队协作精神，能接受快速学习与成长。欢迎应届生投递！