职位详情

一、岗位职责：
1、负责公司采购原材料、生产过程及成品质量检验工作的审核与监督，确保检验执行符合标准、产品质量满足法规及公司要求。
2、负责生产工艺过程巡检、过程质量控制，监督工艺稳定性，从工艺环节预防质量问题。
3、监督作业指导书、工艺文件、SOP 等文件的落地执行，发现问题及时提出修订、优化建议。
4、负责公司监视和测量设备全生命周期管理，包括台账、周期校准、维护、确认、停用报废等，确保计量设备在有效期内、量值准确可靠。
5、负责不合格品的审批、判定与处置组织，参与不合格品评审、偏差处理，形成闭环管理。
6、参与质量管理体系（ISO13485、医疗器械 GMP）的建立、运行、维护与监督，协助组织内部审核、管理评审及外部飞检、认证审核。
7、针对已发生及潜在质量问题，组织制定纠正与预防措施（CAPA），跟踪落实、验证效果，并将改进结果纳入管理评审输入。
二、任职要求
1、年龄 25 周岁及以上，大专及