职位详情

1.根据项目需求，开展产品处方研究、关健质量属性研究及相关资料收集整理；
2.质量研究计划制定、方案制定（包括方法开发及预验证、日常检测及数据分析反馈等）
3.参与质量标准设计、论证、整理分析对比资料，起草质量标准文件以及稳定性方案；
4.参与项目研制现场核查，审核相关资料、记录审核、并整改相关缺陷等。
5.完成上级领导交待的其他临时性工作。
1.硕士及以上学历，2年以上质量研究经验，了解制剂研发流程及国内外药品法律法规，药学、分析化学等相关专业；
2.能够独立进行各种分析仪器如气相、液相色谱仪等的检测方法开发和验证；
3.具有良好英语读写能力，能熟练检索相关文献；
4.具备严谨的工作态度、一定的数据分析能力。