职位要求
1. 确保临床试验按照方案和试验中心所在国家和地方法规进行;
2. 根据项目需求,协助项目经理筛选合适的合作方(研究者、试验中心及CRO等),并跟进临床试验过程;
3. 确保试验质量,根据项目计划对国内外试验中心开展监查/稽查等。并与研究者保持良好沟通,及时解决发现的问题;
4. 协助项目经理完成临床试验准备、启动、实施、结题等各临床阶段的工作,包括中英文临床试验相关文件的起草和修订;
5. 归档并维护临床试验相关文件夹;
6. 按照公司项目管理要求,完成相关汇报。
1、医药、统计学、生物医学工程、公共卫生、医学影像等相关专业
2、对临床试验有一定兴趣,了解GCP相关法规
3、可用英文进行沟通、阅读和报告撰写(CET-6/TOFEL/IELTS/GRE)
4、工作地点:北京/广州/上海/天津