职位详情

职位描述：
岗位职责：
1. 设计、开发和实施医疗体系质量管理系统，确保产品和服务符合客户和监管机构的要求。
2. 对医疗产品和流程进行评估，并提出改进建议，以提高质量效率。
3. 制定并执行质量计划，符合公司战略和质量目标。
4. 协调内部和外部审核，并协助纠正问题，确保质量标准的符合。
任职资格：
1. 本科及以上学历，医学、生物医学工程等相关专业背景优先，至少3年以上医疗体系质量管理工作经验。
2. 熟悉ISO 13485等医疗器械相关的质量管理体系标准和实施方法。
3. 具备良好的沟通协调能力，能够解决问题并与团队有效合作。
4. 具备使用SPC、FMEA、PPAP等质量工具的经验，熟悉医疗行业相关法规和标准。