职位详情

岗位职责：
1、根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规的要求，针对具体疫苗临床试验项目，对临床试验负责机构/试验现场进行评估选择；
2、根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规的要求，针对具体疫苗临床试验项目，针对临床试验负责机构、试验现场及其他第三方开展各项质控检查工作；
3、按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规的要求，参与第三方组织的质控检查/稽查或负责机构组织的质控检查；
4、对收集的临床研究项目资料进行审核确认，确保临床研究资料收集的完整性、准确性；
5、根据《药物临床试验质量管理规范（GCP）》及疫苗临床试验相关法律法规要求，参与疫苗临床试验质量管理文件（QMS文件）的编制、修订等工作；
6、参与部门内部质量管理工作，如临床试验方案审核、实际操作与SOP一致性质控等。

任职要求：
1、临床医学、预防医学、药学等相关专业，本科以上学历；
2、具有较强的学习领悟力，关注细节，文字表达能力强；
3、具备较强的沟通协调组织能力，具有良好的团队协作精神；
4、能适应省外出差（平均每个月1-2次，每次5天左右）。