职位详情

岗位职责：
1. 负责检定用细胞库的建立和管理，并负责检定用细胞的日常培养和实验室的日常管理和维护。
2. 负责中间产品、原液和成品的检验工作，如HCP、Protein A 残留、HCD、ELISA结合活性，细胞活性等。
3. 参与检验标准操作规程、检验记录、管理规程等文件的编写。
4. 根据需求执行本部门与公司内部或外部客户之间的方法转移。
5. 计划、实施和报告生物活性分析方法的验证或确认工作。
6. 实施分管仪器的维护和校验工作。
7. 协助同事完成其他相关工作。

任职要求：
1. 本科以上学历；
2. 熟练掌握ELISA、qPCR等分子生物学和免疫学实验技能，包括HCP、HCD、ProteinA残留、细胞生物学活性、ELISA活性等；
3. 熟练掌握细胞培养、流式细胞术、报告基因等其他细胞功能分析的实验技能；
4. 熟练使用流式细胞仪、酶标仪、QPCR仪等生化相关的仪器；
5. 熟悉ChP、EP、USP、ICH等相关法律法规对生化分析方法的要求；
6. 熟练使用办公软件；