职位详情

岗位职责：
1、负责微生物实验室SMP、SOP等本岗位文件的起草及修订，以及严格执行文件的要求；
2、负责QC实验室的日常微生物检测工作，如成品、半成品、中间产品、原辅料、包材的检测项目，同时负责相关检测方法的确认及验证工作；
3、负责工作日常细菌内毒素检测工作，如成品、半成品、中间产品、原辅料、包材的检测项目，同时负责相关检测方法的确认及验证工作；
4、负责水系统、环境系统、压缩气体系统的日常微生物检测工作，确保其质量符合GMP的要求；
5、负责QC实验室菌种管理，如菌株的复苏、传代、使用、保藏、鉴定等；
6、负责QC实验室细胞管理工作，如细菌的复苏、传代、使用和保藏等；
7、负责微生物实验室日常耗材的采购、接收以及储存，确保所用物料质量均有保证；
8、负责微生物实验室设备的采购、验证、日常使用、校准及维护，确保实验室设备状态良好；
9、负责微生物实验室OOS、偏差调查和分析，并完成相应的整改措施；
10、配合其他部门完成微生物相关的偏差调查；
11、配合其他部门完成相应的验证工作，如清洁验证、模拟灌装、密封性测试等；
12、负责公司安排其他工作。

任职要求：

1、相关专业本科及以上学历，可接受优秀应届毕业生；
2、有微生物限度检测、菌种管理经验优先。