职位详情

职责描述：
1、 生物药下游生产车间的日常维护和管理、设备的操作和维护。
2、 根据生产计划，严格按照GMP要求完成配液、深层过滤、层析、病毒灭活/去除、超滤、除菌过滤、原液分装等工序的生产任务。
3、 编制及修订操作SOP、工艺规程、批生产记录等GMP相关文件。
4、 及时、准确、真实填写批生产记录、设备日志、车间日常记录等。
5、 下游车间的验证工作，如设备确认（FAT/SAT/IOPQ）、清洁验证、工艺验证等。
6、 与生产部、运行部、质量部、研发部等部门保持良好的沟通协作。
7、 完成上级安排的其他任务。

任职要求：
1、 本科以上学历，药学、生物学或相关专业，1年以上生物药下游生产经验；经验丰富者可放宽至大专学历。
2、 熟悉生物药下游常规的生产工艺和生产设备，有GMP大规模生产经验者优先；有AKTA process层析系统操作经验者优先。
3、 有较强的沟通能力、执行能力和团队协作能力。
4、 熟悉Office办公软件的操作。
5、 认真负责，积极进取。