职位详情

岗位职责：
1、负责注册申报前的文件资料准备、申报资料的综合整理及提交；
2、负责联系相关的检测中心，跟踪注册检测进程，确保按时取得合格的检测报告；
3、负责项目的注册申报审批进度跟进，配合解决审评过程中的问题和完成补充资料；
4、完成上级安排的工作任务。
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岗位要求（经理）：
1、本科以上学历，医药类专业背景；
2、5年以上IVD产品的注册工作经验；
3、熟悉国家有关医疗器械的法律法规
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岗位要求（专员）：
1、本科以上学历，生物学、药学或临床医学等相关专业；
2、有二类或三类的IVD产品注册经验，能独立进行开展注册工作；
3、熟悉法ISO13485质量管理体系标准和医疗器械质量管理规范；
4、具备同职工作经验1年以上。