职位详情

医疗器械药品注册专员（薪资面议）
1、负责新药信息及药品/医疗器械注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估，完成新药立项调研，为研发部门提供新药项目信息；
2、负责新药品/医疗器械的注册申报，申报材料的审核、修改以及报批工作；
3、负责注册申报、补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务；
4、负责省级与国家级药监的沟通协调及关系维护；
5、完成注册项目的的总结及资料归档；
6、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。

1、本科及以上学历，药学、药理学、医学、化学等相关专业；
2、3年以上药品/医疗器械注册报批工作经验；
3、对新药品/医疗器械研发、申报注册流程了解；熟悉药品/医疗器械注册、CFDA相关法律法规及工作流程，熟悉药品/医疗器械申报资料的整理，熟悉药物研究技术指南的技术要求，能独立完成药品/医疗器械注册报批工作；具有较强英语读写能力；较强的药品/医疗器械注册信息检索和分析调研能力；具有较好的注册公共关系资源；
4、 具备良好的沟通、协调、 计划、执行能力；细致严谨、很强的忠诚度和保密意识；
药品/医疗器械