职位详情

招聘要求:
1、相关检验、生物、化学等本科及以上学历；
2、3-5年以上医疗器械相关行业质量工作经验，有IVD工作经验者优先；
3、具有严谨的工作态度，良好沟通表达能力，良好的团队合作精神。
职位职责：
1、负责组织完成原材料，包辅材料，半成品，成品检验；负责组织完成纯化水及厂房环境检测等相关监测工作。运用统计方法进行产品趋势分析，识别测试部分的潜在问题。分析超常和超标检测结果并和其他部门同事协调解决问题。
2、负责协助公司产品的GMP检查、工艺核查、验证等相关工作。
3、 负责协助产品注册（NMPA）和认证（CE）
4、负责相关文件的创建和更新，包括SOP，检测程序和规范。如需要，能够解释检测原理，操作步骤和相关维护工作。
5、当来料有质量问题时启动相关流程,共同改进供应商控制流程。需要时，组织相关人员进行产品问题调查。
6、负责产品稳定性相关实验的计划及执行。
7、负责市场反馈投诉问题的分析及问题解决。
8、负责实验室日常管理，物料管理及月度采购计划，协助5S巡查工作。负责各种检测分析仪器的日常操作及维护工作。
9、负责培训经验不足的QC工程师，全面了解QC内部的工作流程。