职位详情

1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，改善公司质量活动，以确保公司质量管理体系之正常运行。
2、对质量管理体系运行的绩效和任何改进的需求，须定期或不定期向公 司董事长报告，以作为质量管理体系检查、审核与改进之基础。
3、确保在公司整个组织内提高满足顾客要求的意识。
4、代表公司对质量管理体系有关业务与外部机构的联系工作。
5、负责组织公司质量管理体系文件编制、审核、收发、改进和管理。
6、组织内部审核、参与公司发展战略规划、负责质量体系知识的培训。
7、负责接待二方、三方体系审核，并负责组织对审核不符合项的纠正和预防措施的制定、实施、验证。
8、负责CFDA及FDA、CE产品注册及认证工作主要负责
任职要求：
1、具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；具备良好的组织、沟通和协调能力；
2、五年以上生产质量、研发、技术管理实践经验。
3、大学本科及以上学历，机械或机电一体化专业。