职位详情

注册实习生
岗位职责：
辅助领导进行资料收集，整理，文字编写。
1. 负责产品注册资料的收集、整理、编写、翻译等工作；
2. 负责产品的注册计划与实施，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；
3. 负责与第三方检测机构沟通，与研发工程师一起解决产品检测过程中出现的不合格项；
4. 负责不良事件监测工作；
5. 负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准； 6. 负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系；
7. 上级安排的其它工作。
任职要求：
本科以上学历，具有良好的学习能力，沟通表达能力，文字撰写能力。
1. 电子、计算机、生物医药等医疗器械相关专业；
2. 对医疗器械注册有一定的了解或有相关经验；
3. 对 CFDA，AQSIQ、FDA 、EU 发布的法规有一定的理解；
4. 具有较强的文字表达和沟通能力，较强的逻辑思维能力和学习能力；
5. 善于归纳总结，能够使用清晰、明确、易理解的说明性语言描述产品功能；