职位要求
1、负责制定及修订相关的中控SOP,检查岗位SOP执行和GMP规范执行情况。
2、负责车间生产现场质量控制、车间内部巡检工作,对整个生产过程物料使用、装配操作、机器运行、环境符合性等全过程的实时检查确认。
3、负责生产过程的中间控制(工艺参数执行、温湿度条件、员工规范、生产卫生等检查);对质量投诉原因进行调查,并对改进效果进行追踪。
4、对质量投诉原因进行调查,并对改进效果进行追踪。
5、熟悉公司产品生产工艺规程及质量标准;掌握公司有关GMP规定;了解《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、等相关法律、法规。