职位详情

岗位职责：
1、公司质量管理体系运行维护；
2、负责完成公司产品的临床和注册相关工作。
3、负责公司现有产品证照的维护和变更。
4、负责收集并更新与公司产品有关的法律、法规和指南文件；并确保在公司内部得到有效执行。
5、负责公司各类体系文件的受控、发放、更改 、作废、保管、维护。
6、按规定定期向上级主管部门上报不良事件监测情况和体系运行情况。
7、完成上级交予的其他任务。
任职要求：
1、男女不限。
2、***大专以上学历，医学、法律、电子工程等相关专业。
3、两年以上有源二类或三类医疗器械临床、注册相关工作，能够独立完成产品注册相关工作者优先。
4、熟悉ISO13485、GMP体系要求，具有内审员资格证书优先。
5、责任心强，做事积极主动，具有良好的沟通能力
6、有GCP证书者 优先，