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质晕总监(管代)
工作职责:
)按照相关法律法规及标准的要求,负责主导公司生产和经营质量管理体系的建设、运行与维护;
2)统筹公司质星管理及体系管理工作,在质量管理体系实施过程中,负责对各部门的执行情况进行监督检查,组织跨部门的评审等活
3)负责建立产品质量档案,组织产品质晕问题的原因分析、纠正预防,推动产品质量改进
4)负责客户投诉和可疑不良事件的收集、调查、处理及报告;
5)负责全公司产品的原料、半成品和成品的质量检验和放行工作;
6)定期对公司员工进行质星管理制度及提高质量意识的培训。
7)负责部门建设及日常管理,制定并完善工作流程及管理制。
8)检测实验室的管理和相关规划。
9）对医疗器械注册法规熟悉，对产品取证有一定的操作经验。
任职要求:
1)大学本科及以上学历,医学类药学专业优先
2)3年以上医疗器械行业的质管理工作经验,对ISO9001.13485、GMP、GSP等能灵活运用,负责质量管理体系的建设或认
作,对管理体系的建立、维护有实际操作经验的优先考虑;
3)具备管理和规划生物、化学实验室的能力,熟悉产品的注册;对器械法规非常熟悉;←
4)知识结构较全面,学习能力强,能够迅速学习掌握与公司产品质有关的工作流程
5)具有较强的团队协作精神,做事公平、公正;工作态度积极,认真、细致、耐心,责任心强