职位详情

1，负责公司体外诊断产品的国内外注册申报工作；
2、负责国内外注册资料的基础数据收集、大部分资料整理编写等工作；
3、熟悉产品注册检测、临床试验、注册审评的部门、程序和人员；
4、负责制定产品的国内注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；
5、负责了解国内外医疗器械和体外诊断试剂注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准，并做内部转化。
6、负责和国内外各机构建立良好的合作关系。

岗位要求：
1、本科及以上学历，医学、生物学专业优先；
2、3年以上注册相关工作经验；
3、熟悉国内注册的相关法规；
4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神；
5、技能要求：能够独立开展工作，具有较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力。