职位详情

1、 依据产品研发计划，按照产品研发流程开展研发工作；

2、 负责新产品开发进度管控、注册补充（立项调研、样品生产及检测、注册及资料补充等）；

3、 负责产品开发技术文档编写及管理；

4、 会同营销部门做好产品市场开拓的企划，并参与产品推广方案的制定；

5、 负责产品临床需求收集，并有效转换为研发需求；

6、 负责新产品工装与样模的设计、开发、制作或对外委托制作和试制，主导产品结构、性能的检验和验收；

7、 负责产品研发履历建立；

8、 负责与竞品的对标分析；

9、 负责制定项目管理工作计划，跟进项目开发进程，组织并主持研发项目的管理会议，负责解决研发工作中出现的问题；

10、 负责新产品生产转换后的批量生产的技术指导与跟踪工作；

11、 负责分子公司同类型产品研发项目的技术对接。

教育背景：化学、高分子、机械、等相关专业，大专及以上学历

培训经历：受过新产品开发流程、质量管理体系、医疗器械法律法规、GMP等方面的培训

工作经验：3年及以上

技能与素质：

1）熟悉医疗器械法规及体系要求；

2）熟悉医疗器械高分子材料性能；

3）熟悉产品开发流程；

4）熟悉模具基本结构组成及通用模具材料性能，了解加工工艺、成型工艺；

5）掌握二维、三维绘图软件，能使用相关数据分析工具；

6) 熟练应用OFFICE办公软件，能制作优良的PPT汇报材料。