职位要求
岗位职责:
1、负责口服固体制剂车间生产过程现场质量监控工作;
2、负责口服固体制剂车间环境监控、制药用水及人员卫生监控取样;
3、负责固体制剂车间生产工序物料、退料复核及清场检查、取样等工作;
4、监控固体制剂车间环境、制药用水及人员卫生;
5、及时处理固体制剂车间生产现场质量隐患及问题;
6、负责固体制剂车间工艺卫生及SOP执行情况;
7、参与GMP基础管理工作,车间设备及工艺的验证工作;
8、上级领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1、具有药学、药品检验、药物制剂或相关专业本科及以上学历;
2、有固体制剂药品生产质量管理一年以上工作经验;
3、工作认真细致、吃苦耐劳、忠实可靠;
4、有制药企业固体车间现场QA专员工作经验者优先考虑。