职位要求
岗位职责:
1.负责冻干水针车间生产过程现场质量监控工作;
2.负责冻干水针车间环境监控、制药用水及人员卫生监控取样;
3.负责冻干水针车间生产工序物料、退料复核及清场检查、取样等工作;
4.监控冻干水针车间环境、制药用水及人员卫生;
5.及时处理冻干水针车间生产现场质量隐患及问题;
6.负责冻干水针车间工艺卫生及SOP执行情况;
7.参与GMP基础管理工作,车间设备及工艺的验证工作;
8.上级领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1、具有药学、药品检验、药物制剂或相关专业本科及以上学历;
2、有冻干水针制剂生产质量管理一年以上工作经验;
3、工作认真细致、吃苦耐劳、认真负责;
4、有制药企业冻干水针车间现场QA专员工作经验者优先考虑。