职位详情

岗位职责
1 、负责新药研发的药理毒理项目管理，按照 SFDA、ICH的相关要求进行新药临床前药理、毒理相关研究的实验设计，制订项目计划和预算、负责考察项目承担方的相关资质，确定***承担单位；
2 、与境内外合作伙伴、CRO沟通制定研究方案、协调各项研究的进度，及时发现、解决问题，对研究报告以及数据进行审阅，并与外包单位进行讨论，确保研究质量；
3 、负责FDA/SFDA IND药理毒理部分申报资料的撰写、整合，配合注册人员完成新药申报工作；
4 、负责项目相关文件的管理，资源的调配，并及时与其他相关部门进行沟通和协调；
5、根据研发部需求及所承担项目，跟踪查阅国内外同类药物的学术资料，对相关资料进行总结及整理工作；为药物评价提供药效、药代动力学及安全性评价等方面的专业支持；

任职资格：
1 、教育背景和项目经验: 药理、毒理、药代动力学或医学等相关专业，具有动物实验经验，包括药代、药效、毒理学研究等；涉及代谢性疾病和胃肠道疾病研究领域优先，具有一类新药研发经验者优先；
2 、技能: 具备良好的英语听说读写能力，能够熟练查阅国外文献，书写英文报告；
3 、个人素质: 良好的内外部沟通能力和团队合作意识，为人诚恳、积极向上，有强烈的责任心和敬业精神；
4、本科以上学历，3年以上相关工作经历；


工作地点可选：深圳南山或深圳龙岗