职位详情

岗位职责：
a)根据免疫荧光试剂研发计划， 制定产品转产计划；
b)负责新产品的导入，协调产品转产过程中研发和生产等各部门的工作；
c)定期反馈项目进度和问题，确保产品转产按期完成；
d)负责产品工艺文件的编写及培训，组织产品工艺验证；
e)负责物料齐套性准备，含试剂瓶、内外包材，说明书等设计、打样和订购等；
f)负责试剂产品在线问题的处理；
g)负责试剂车间验证工作（含过程确认）；



任职要求：
e)学历：本科
f)专业：医学检验，生物工程，生物技术，医药等相关专业；
g)经历：2年以上从事体外诊断试剂生产的工作经验，熟悉现场生产和体考流程；
h)知识技能：熟悉体外诊断试剂的生产流程、工艺流程；具有与产品相关的专业知识和法规知识 ；参与过产品注册体系考核；有化学发光、免疫比浊等试剂研发或转产工作经验的优先录用。