职位详情

岗位职责：
a)负责公司仪器和试剂的CE认证工作；
b)组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报，并能熟练编写产品技术文档；
c)跟踪注册进程，能及时有效的解决公告机构（主管当局）提出的各类问题；
d)上市后产品监测市场跟踪收集，国外产品不良事件监测；
e)关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性；
f)英语流利可作为工作语言。


职位要求：
a)本科同等学历，生物、医学、英语等相关专业；
b) 2年以上医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械相关法规；做事认真细致
c)英语CET 6级以上，良好的英文表达及书写能力，能流利地用英文交流；
d)学习能力强，沟通能力佳；擅于技术文档编写者可适当降低学历要求。