职位详情

工作内容；
a)根据IVD有源产品研发计划， 制定产品注册计划；
b)根据产品研发和注册计划，负责产品注册工作，定期反馈项目进度，确保按期完成产品注册工作；
c)组织产品注册申报资料的编写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报，熟练掌握注册申报资料的要点；
d)跟踪注册进程，能及时有效的解决注册审评中心提出的各类问题；
e)上市后产品监测市场跟踪收集，产品不良事件监测；
f)关注医疗器械法规动态，收集行业相关信息。

职位要求：
a)学历：本科
b)专业：医学检验、生物医药、硬件机械等相关专业；
c)经历：2年以上医疗器械注册工作经验；
d)知识技能：熟悉医疗器械的注册流程，具有医疗器械相关知识；有医疗器械注册的成功经验；