职位详情

1、 负责编制公司设备内部年度验证计划；

2、 负责实施公司公共设备、设施设备的3Q验证及再验证、及年度回顾性验证；

3、 协助研发部完成产品工艺验证；

4、 编写对应验证或确认文件，并完成归档。

岗位要求：

1、 有洁净厂房空调系统验证（洁净度验证、换气次数等）或冷库验证、纯化水系统验证经验；

2、 能独立完成设备验证（如灌装机、高压灭菌锅等）经验或清洁/消毒验证；

3、 有GMP药厂设备验证经验优先；

4、 有良好的沟通能力及项目管理经验；

5、 熟练使用实验室仪器设备；

6、 有一定的文字功底，熟练使用offic软件（Word Execel、PPT），熟悉CAD制图工具。

7、 熟悉YY/T0287标准及《医疗器械生产质量管理规范》要求。