职位详情

QA
1、负责生产现场的质量监控，负责GMP督查，使整个生产处于受控制状态；
2、跟踪产品从原辅料、包材采购入库至成品出厂全过程，监督、检查操作人员的操作符合GMP与生产工艺，严防混药、污染与差错；
3、负责检查现场清场工作，发放清场合格证；
4、负责日常原辅料、包材、成品、验证用样品、工艺用水、工艺用气的取样工作；
5、负责批生产、批包装及检验记录的审阅；
6、协助OOT、00S、偏差调查工作，跟踪CAPA执行情况。
7、监督物料的验收与物料仓储的管理；
8、监督成品的销售流向、经销商的资质与成品仓库、退货的管理；
9、监督对不合格品的销毁。

QC
1)无菌检验、微生物检验、内毒菌检查、配套车间相关验证的检验等；
2)负责培养基保管和配制；
3)菌种管理（菌种的转种、传代和保存、销毁等）及API鉴定；
4)培养基、标准品、生物指示剂等物料管理；
5)按规范要求填写原始记录及检验台账等。