职位详情

岗位职责：
1、全面推进、落实全员质量管理工作并落实；
2、质量相关标准文件编制和修订；
3、质量监控、检验、测试技术手段的提升及质量控制；
4、检测设备的校验、使用及保养维护；
5、客户投诉跟踪和处理、来料和出货质量问题跟踪和处理、纠正和预防通知单跟踪和记录；
6、对产品不良反应的监视和跟踪；
7、部门团队建设工作；
8、完成上级领导临时安排的其他工作。
任职资格：
1、专科以上学历，生物医药、药学等相关专业；
2、具有5年以上医药行业工厂质量控制管理经验，有医疗器材行业经验优先考虑；
3、具备现代质量管理意识，有全面质量管理和SPC推行经验，能熟练应用QC七大手法；
4、熟悉医疗器械类产品的开发、生产及质量管理流程，熟悉仪器计量知识；
5、熟悉ISO13485及医疗器械相关的法律、法规要求；
6、具有较强的判断和决策能力、人际沟通和协调能力、计划与执行能力。