职位详情

工作内容：
1、负责集团产品药学注册申报资料撰写
2、负责药学技术资料的形式审核和技术审核，形成审核报告
3、负责药学研究试验方案的设计和报告审核，如稳定性研究、药包材相容性研究、ATT转移方案、工艺验证、分析方法开发与验证等
4、负责集团研发和拟引进新产品药学资料风险评估报告的起草
5、协助组织开展项目注册工作，参与制订项目计划和实施方案，负责跟进项目进度
6、参与包装管理、药学研究和生产现场检查相关支持工作
7、其他相关事务

任职要求：
1、统招硕士及以上学历
2、医学类、药学类及相关专业
3、英语6级或同等水平
4、2年以上注册或研发工作经验
5、具备较好的学习能力和抗压能力
6、工作认真、有责任心和团队合作精神