职位详情

岗位职责：

1、负责维护并完善公司个部门的管理体系，并进行日常监督管理；

2、协调组织公司内审和管理评审，并对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证；

3、负责外审和客户审核的接待和跟进，完成审核不合格项的封闭管理和质量提升；

4、负责完成医疗器械质量体系法规和标准要求的收集、分解，及其在公司内部的培训宣贯。

5、负责公司知识产权事务（专利和软件著作权）的申报管理、进度监督以及证书的维护管理沟通。

6、负责公司相关文件的内部控制和管理。

职位要求：


1、本科及以上学历，电子、机械、自动化、生物医学工程、电子工程类等相关专业；该岗位亦招聘初级储备干部。

2、英语CET-4或同等以上水平，具备良好的读、写能力；

3、2年以上工作经验，熟悉ISO9001、ISO13485:2003、GMP等质量管理体系要求，熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律法规，具备协助参与国内注册或CE认证等相关市场准入工作经验者更佳。