职位详情

岗位职责：1、负责质量体系相关发生的所有偏差、事故、变更、CAPA的日常管理；2、负责GMP自检活动的日常管理；3、协助公司完成客户及官方的审计；4、负责供应商的管理，执行对供应商现场审计；5、参与相关偏差、OOS/OOT、退货等异常事件的调查；6、起草产品年度质量回顾报告。7、负责相关申报及备案资料的编写。8、负责相关培训的实施及档案的管理。任职资格：1、至少有3年以上，欧盟或FDA固体制剂工厂QA、QC或生产部门的工作经验，2、对EU ,及CFDA 法规熟悉。3、英语6级，可进行简单的中英文翻译优先。4、有一定的组织能力，能独立的撰写相关的方案及报告。5、直接参与过EU 或FDA GMP检查，对质量管理体系熟悉。6、有QC的相关工作经验优先。本岗位：工作地点：深圳坪山/惠州大亚湾各2名；社保公积金：深圳