职位详情

岗位职责：1、负责质量体系相关发生的所有偏差、事故、变更、CAPA的日常管理；2、负责GMP自检活动的日常管理；3、协助公司完成客户及官方的审计；4、监督生产部门进行清洁验证及工艺验证，并调查、处理验证过程中出现的各种偏差、变更等事件；5、参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT；6、起草产品年度质量回顾报告。任职要求：1、至少有3年以上，欧盟或FDA固体制剂工厂QA、QC或生产部门的工作经验，2、对EU ,及CFDA 法规熟悉。3、英语6级，可进行简单的中英文翻译优先。4、有一定的组织能力，能独立的撰写相关的方案及报告。5、直接参与过EU 或FDA GMP检查，对质量管理体系熟悉。上班地点：深圳坪山/惠州大亚湾；社保公积金：深圳